a cura di C. Turetta – F.A.V.O.

Le norme nazionali

CAMERA DEI DEPUTATI
AttoDataOggetto
Risoluzione7-0056218- 11- 2020Approvazione Risoluzione 7-00562 Carnevali: Iniziative per la tutela e la cura dei pazienti con patologie oncologiche.
XII Commissione Affari Sociali
SENATO
AttoDataOggetto
Risoluzione61326-11-2020Affare assegnato sulle iniziative per favorire il ritorno alla normalità delle cure e il riconoscimento dei diritti dei malati oncologici. Legislatura 18ª - 12ª Commissione permanente - Resoconto sommario n. 182 del 26/11/2020
MINISTERO
AttoDataOggetto
DL1817/03/2020Misure di potenziamento del Servizio sanitario nazionale e di sostegno economico per famiglie, lavoratori e imprese connesse all'emergenza epidemiologica da COVID-19. (20G00034) (GU n.70 del 17-3-2020 ) Note: Entrata in vigore del provvedimento: 17/03/2020 Decreto-Legge convertito con modificazioni dalla L. 24 aprile 2020, n. 27 (in S.O. n. 16, relativo alla G.U. 29/04/2020, n. 110).
DL3419/05/2020Decreto Rilancio: Misure urgenti in materia di salute, sostegno al lavoro e all'economia, nonche' di politiche sociali connesse all'emergenza epidemiologica da COVID-19. (20G00052) (GU n.128 del 19-5-2020 - Suppl. Ordinario n. 21 ) note: Entrata in vigore del provvedimento: 19/05/2020 DL convertito con modificazioni dalla L. 17 luglio 2020, n. 77 (in S.O. n. 25, relativo alla G.U. 18/07/2020, n. 180)

Le norme regionali

REGIONE CAMPANIA
AttoDataOggetto
DD5005/03/2020Implementazione della Rete Oncologica Regionale. Revisione annuale dei PDTA e dei documenti tecnici: radioterapia, anatomia patologica e Consensus emesi.
DD5105/03/2020Implementazione Rete Oncologica regionale: adempimenti. Adozione ulteriori PDTA.
DD16708/06/2020Implementazione rete oncologica regionale. Costituzione del Molecular Tumor Board Regionale e Realizzazione della Rete della medicina di Precisione in Oncologia nell’ambito della rete oncologica della Regione Campania.
DD8614/06/2020Rettifica decreto dirigenziale n.50 del 05/03/2020 “implementazione della rete oncologica regionale. Revisione annuale dei pdta e dei documenti tecnici: radioterapia, anatomia patologica e consensus emesi”.
REGIONE EMILIA ROMAGNA
AttoDataOggetto
DGR40427/04/2020Primi provvedimenti per il riavvio dell'attivita' sanitaria programmata in corso di emergenza covid-19. Modifica alla deliberazione di giunta regionale n. 368/2020.
DGP2020/1042415/06/2020Definizione linee di indirizzo per la gestione di percorsi Specialistici in emergenza covid-19.
REGIONE LAZIO
AttoDataOggetto
DRAU042869515/05/2020Emergenza da COVID 19. Raccomandazioni per la gestione dei pazienti oncologici ed oncoematologici”. (nota prot. n. U0428695 del 15 maggio 2020).
Atto di organizzazioneG1468804/12/2020Istituzione gruppo di lavoro regionale per la definizione delle Linee guida organizzative per la Rete oncologica regionale ai sensi dell'Accordo Stato Regioni n. 59/CRS del 17 aprile 2019 inerente "Revisione delle Linee guida organizzative e delle raccomandazioni per la Rete Oncologica che integra l'attività ospedaliera per acuti e post acuti con l'attività territoriale”.
DDG1623924/12/2020Rete oncologica regionale per la gestione del tumore della mammella - Approvazione dei documenti tecnici "Rete per la prevenzione e gestione del tumore della mammella" e "Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la prevenzione e la gestione del tumore della mammella". BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LAZIO N. 5 del 14/01/2021.
REGIONE LIGURIA
AttoDataOggetto
DGRXI/284918/02/2020Aggiornamento dell’elenco dei centri di senologia afferenti alle strutture sanitarie pubbliche e private accreditate e a contratto che appartengono alla rete regionale dei Centri di senologia.
DGR7104/03/2020Istituzione del Molecular Tumor Board Regionale.
DGR9924/03/2020Linee di indirizzo per la gestione della presa in carico del paziente oncologico in corso di emergenza COVID-19.
DGR12708/04/2020Linee di Indirizzo per la Gestione degli Studi Clinici in corso di emergenza COVID-19.
DGR15530/04/2020Disposizioni relative alla rimodulazione dei posti letto ospedalieri e dei percorsi chirurgici nella fase post-acuta dell’emergenza epidemica da COVID-19.
DGR16406/05/2020Disposizioni in merito al consolidamento delle buone pratiche messe in atto durante la fase 1 della pandemia COVID-19 e identificazione di nuove indicazioni organizzative per la presa in carico in ambito ospedaliero.
DGR41718/11/2020Attivazione dei Servizi Sanitari di specialistica ambulatoriale erogabili a distanza, ai sensi dell’Intesa Stato-Regioni del 20 febbraio 2014 ad oggetto “Linee di indirizzo nazionali di telemedicina” e aggiornamento n.9 del catalogo delle prestazioni specialistiche ambulatoriali.
REGIONE LOMBARDIA
AttoDataOggetto
DGRXI/284918/02/2020Aggiornamento dell’elenco dei centri di senologia afferenti alle strutture sanitarie pubbliche e private accreditate e a contratto che appartengono alla rete regionale dei Centri di senologia.
REGIONE MARCHE
AttoDataOggetto
DGR106128/07/2020Modello organizzativo e modalità operative per la governance della Rete Oncologica della Regione Marche in attuazione del PSSR 2020-2022.
REGIONE MOLISE
AttoDataOggetto
DCA1704/03/2020Coordinamento della rete oncologica. Istituzione.
LR605/06/2020Contributi a sostegno delle attività a favore di pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
DDG10220/10/2020Risorse vincolate 2020: medicinali innovativi, farmaci oncologici, medicina penitenziaria. Assegnazioni.
DGR49623712/2020Contributi per l’acquisto di parrucche in favore di pazienti oncologici. Indirizzi operativi.
REGIONE SARDEGNA
AttoDataOggetto
DGR4/2906/02/2020Finanziamento di euro 200.000 in favore dell'Azienda per la tutela della salute della Sardegna al fine di promuovere e sviluppare sul territorio regionale azioni per migliorare la qualità della vita delle persone sottoposte a terapia oncologica chemioterapica. Linee di indirizzo per l'attuazione dell'art. 4, comma 21, della L.R. n. 20 del 6 dicembre 2019.
DGR15/1624/03/2020Risorse finalizzate alla riqualificazione e all’ ammodernamento tecnologico dei servizi di radioterapia oncologica di ultima generazione. Presa d'atto approvazione programma Regione Sardegna da parte del Ministero della Salute e avvio attività.
DGR29/2016/02/2020Attribuzione alle aziende sanitarie regionali delle risorse destinate al finanziamento indistinto della spesa sanitaria di parte corrente per l'esercizio 2019 –quota parte dello stanziamento aggiuntivo regionale pari a euro 23.246.185 da destinare al rimborso per l'acquisto dei medicinali innovativi e dei medicinali oncologici innovativi.
DGR63/1211/12/2020Programma “Ritornare a casa PLUS”. Linee d'indirizzo annualità 2021/2022
REGIONE SICILIA
AttoDataOggetto
DA4930/01/2020Approvazione della Rete dei Centri di senologia (Breast Unit) per la prevenzione, diagnosi e trattamento del tumore della mammella nella Regione siciliana.
DA17404/03/2020Modifica ed integrazione al D.A n.49 Approvazione della Rete dei Centri di senologia (Breast Unit) per la prevenzione, diagnosi e trattamento del tumore della mammella nella Regione siciliana.
DDG608/202025/08/2020Percorso Diagnostico Terapeutico e Assistenziale (PDTA) per la prevenzione, diagnosi e trattamento del tumore della mammella- Collegamento funzionale tra Centro Screening e Breast Unit.
REGIONETOSCANA
AttoDataOggetto
DGR18617/02/2020L. 38/2010 - Aggiornamento delle reti regionali per la Terapia del dolore nei pazienti adulti e in età pediatrica, ai sensi delle DGR 958/2018.
DGR34616/03/2020Attuazione Intesa per la realizzazione della Rete Nazionale dei tumori Rari del 21.9.2017: definizione dei criteri per l'individuazione dei centri User per singola famiglia dei tumori rari solidi dell'adulto.
DGR38823/03/2020DGRT 396/2016. Azioni per la prosecuzione e sviluppo della sorveglianza sanitaria di ex esposti ad amianto. Approvazione e destinazione di risorse.
DGR51014/04/2020Raccomandazioni per l'integrazione e aggiornamento in corso di emergenza da COVID-19 della gestione dei percorsi assistenziali per le malattie rare, la disabilità, i pazienti oncologici, il percorso nascita e il paziente pediatrico.
DGR46306/04/2020Erogazione di contributo per l'acquisto di parrucche a persone con particolari patologie. Assegnazione risorse per l'anno 2020.
DGR55527/04/2020DGR n. 388/2020. Progetto per il potenziamento del piano di sorveglianza sanitaria rivolto agli ex esposti ad amianto presentato da ISPRO. Approvazione e destinazione di risorse.
DGR68903/06/2020Rete Oncologica Regionale - Istituzione del gruppo di Lavoro interdisciplinare Molecolar Tumor Board (MTB). Modifica composizione e modalità di costituzione. Revoca DGR 271/2020.
DGR73515/06/2020Rete Oncologica regionale - approvazione Linee di indirizzo per lo sviluppo di percorsi integrati di cura.
DGR966330/06/2020Approvazione documento tecnico “Linee di indirizzo per l'ottimizzazione dei percorsi Terapeutico-Assistenziali oncologici all'interno delle Aziende sanitarie della Regione Toscana per il Carcinoma del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato/metastatico in assenza di mutazioni EGFR, ALK, ROS1.
DGR84906/07/2020DGR 809/2015: Approvazione progetto “Percorso regionale crioconservazione e trapianto del tessuto ovarico”. Recepimento del documento “Tutela della fertilità nei pazienti oncologici per la definizione del percorso diagnostico assistenziale (PDTA) per pazienti oncologici che desiderano preservare la fertilità.
DGR1128516/07/2020Istituzione gruppo di lavoro "Integrazione delle medicine complementari nella Rete Oncologica".
DGR99427/07/2020Integrazione e aggiornamento del progetto regionale: Il sistema dei registri oncologici "AIFA-ISPRO", approvato con la Delibera n. 1057 del 2 ottobre 2017 ed implementato con la successiva delibera n. 1453 del 19 dicembre 2017.
DGR103027/07/2020DGR 777/2017. Istituzione biobanca unica regionale dei gameti.
DGR105727/07/2020Sostituzione allegati A e B della delibera GRT n. 1370/2018: programmi di sorveglianza per soggetti portatori di mutazione dei geni BRCA1 e BRCA2 ed alla relativa esenzione dal pagamento del ticket per le prestazioni sanitarie inserite nei protocolli di sorveglianza periodica in favore di tali soggetti - Aggiornamento tariffario regionale - prenotazioni riserve.
DGR143223/11/2020Indicazioni per effettuazione test genomico gratuito alle pazienti affette da tumore al seno.
DRG156814/12/2020Molecolar Tumor Board: definizione del modello organizzativo del percorso per l'analisi molecolare di casi selezionati.
DGR157414/12/2020Aggiornamento raccomandazioni per l'integrazione e aggiornamento in corso di emergenza da COVID-19 della gestione dei percorsi assistenziali per le malattie rare, la disabilità, i pazientioncologici, il percorso nascita e il paziente pediatrico.
REGIONE UMBRIA
AttoDataOggetto
DGR19817/03/2021Accordo Stato - Regioni recante: “Tutela della fertilità nei pazienti oncologici per la definizione di un percorso diagnostico assistenziale(PDTA) per pazienti oncologici che desiderino preservare la fertilità” (Rep. Atti n. 27/CSR del 21 febbraio 2019). Aggiornamento.
REGIONE VENETO
AttoDataOggetto
DDG113/01/2020Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento per il farmaco rucaparib (Rubraca - Registered) come monoterapia di mantenimento di pazienti adulte con recidiva platino sensibile di carcinoma ovarico epiteliale ad alto grado, delle tube di Falloppio o peritoneale primario, in risposta (risposta completa o parziale) dopo chemioterapia a base di platino.
DDG220/01/2020Decreto del direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento per il farmaco abemaciclib (Verzenios - Registered) per il trattamento di donne con carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico, positivo ai recettori ormonali (HR), negativo al recettore del fattore umano di crescita epidermico di tipo 2 (HER2): in associazione con un inibitore delle aromatasi (IA) o fulvestrant come terapia endocrina iniziale o in donne che hanno ricevuto una precedente terapia endocrina. Nelle donne in pre- o perimenopausa, la terapia endocrina deve essere combinata con un agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH).
DDG927/01/2020Decreto del direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento per i farmaci dabrafenib (Tafinlar - Registered) e trametinib (Mekinist - Registered) indicati, in associazione, nel trattamento adiuvante di pazienti adulti con melanoma in stadio III positivo alla mutazione BRAF V600, dopo resezione completa.»
DDG1203/02/2020Decreto del direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento per il farmaco nivolumab (Opdivo - Registered) indicato nel trattamento adiuvante, in monoterapia, di adulti con melanoma con coinvolgimento dei linfonodi o malattia metastatica che sono stati sottoposti a resezione completa.
DDG1512/02/2020Decreto del Direttore Generale area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento per le seguenti nuove indicazioni del farmaco pembrolizumab (Keytruda - Registered): trattamento di prima linea, in associazione a pemetrex e chemioterapia contenente platino, del NSCLC metastatico non squamoso negli adulti il cui tumore non è positivo per mutazioni di EGFR o per ALK; in monoterapia nel trattamento adiuvante di pazienti adulti con melanoma al III stadio e con coinvolgimento dei linfonodi che sono stati sottoposti a resezione completa; in monoterapia per il carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico negli adulti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia contenente platino.
DDG1824/02/2020Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento per la nuova indicazione dei farmaci dabrafenib (Tafinlar - Registered) e trametinib (Mekinist - Registered) in associazione per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato positivo alla mutazione BRAF V600. Aggiornamento per la nuova indicazione del farmaco ceritinib (Zykadia - Registered) in monoterapia per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplasico (ALK)
DDG2505/03/2020Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento per il farmaco apalutamide (Erleada - Registered) indicato negli uomini adulti per il trattamento del carcinoma prostatico resistente alla castrazione non metastatico (NM - CRPC) che sono ad alto rischio di sviluppare malattia metastatica.
DDG3019/03/2020Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti.

Integrazione con le UO di Radioterapia dell'elenco dei centri autorizzati alla prescrizione del farmaco lutezio (177Lu) oxodotreotide (Lutathera - Registered) per il trattamento dei tumori nueroendocrini gastroentepancreatici (GEPNET) ben differenziati (G1 e G2), progressivi, non asportabili o metastatici, positivi ai recettori per la somatostatina.
DGR70204/06/2020Progetti relativi agli obiettivi di carattere prioritario e di rilievo nazionale per l’anno 2020. Accordo, ai sensi dell’art. 1, comma 34 e 34-bis, della Legge 23 dicembre 1996 n. 662 tra il Governo, le Regioni e le Provincie autonome di Trento e Bolzano. Rep. Atti n.54/CSR del 31 marzo 2020
DDG5004/06/2020Decreto del Direttore Generale area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Integrazione dell'elenco dei centri autorizzati alla prescrizione di farmaci per il melanoma con le UOC Oncologia dell'IRCCS IOV. Aggiornamento per i farmaci encorafenib (Braftovi - Registered) in associazione con binimetinib (Mektovi- Registered) per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione BRAF V600.
DDG5105/06/2020Raccomandazione n. 29- Lutezio (177Lu) Oxodotreotide Trattamento dei tumori neuroendocrinigastroenteropancreatici (NET- GEP) ben differenziati (G1 e G2), progressivi, non asportabili o metastatici, positivi ai recettori per la somatostatina.
DDG5205/06/2020Raccomandazione n. 30 - Lenvatinib, Regorafenib - Trattamento in monoterapia dei pazienti adulti affetti da epatocarcinoma
DDG5518/06/2020Rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci di area oncoematologica di cui al decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 48 del 17.5.2016 e Rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici di cui al decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017. Aggiornamento per il farmaco denosumab (Xgeva - Registered) per la nuova indicazione terapeutica prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, radioterapia all'osso, compressione del midollo spinale o interventi chirurgici all'osso) negli adulti con neoplasie maligne in fase avanzata che coinvolgono l'osso.
DDG6522/07/2020Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento per il farmaco ribociclib (Kisqali - Registered) a seguito della determina AIFA n. 543 del 6.5.2020.
DDG6822/07/2020Approvazione del Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA) per i pazienti affetti da leucemia mieloide cronica.
DDG7528/07/2020Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento per nuove indicazioni del farmaco fulvestrant (Faslodex - Registered) a seguito delle determine AIFA n. 580 del 13.5.2020 e n. 590 del 15.5.2020.
DDG8004/08/2020Raccomandazione n. 31 - Alectinib, Ceritinib, Crizotinib - Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK+), I linea.
DDG8104/08/2020Raccomandazione n. 32 - Alectinib, Ceritinib - Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK+), II linea.
DDG8204/08/2020Raccomandazione n. 33 - Osimertinib - Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazioni attivanti l'EGFR.
DDG8412/08/2020Decreto del Direttore Generale area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento per il farmaco cemiplimab (Libtayo - Registered).
DDG9416/09/2020Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento per il farmaco cabozantinib(Cabometyx- Registered).
DDG11719/10/2020Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del farmaco atezolizumab (Tecentriq - Registered).
DDG12226/10/2020Decreto del Direttore Generale area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del farmaco bevacizumab (Avastin - Registered) in combinazione con carbopolatino e paclitaxel.
DDG13407/12/2020Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Aggiornamento per il farmaco brigatinib (Alunbrig - Registered) indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK+) in stadio avanzato, precedentemente trattati con crizotinib.
DDG15429/12/2020Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Integrazione dei centri autorizzati alla prescrizione del farmaco durvalumab (Imfinzi - Registered) per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato, con le unità operative Centri Spoke (con Piano di Cura) della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici.
DDG16103/12/2020Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Integrazione dell'elenco dei centri autorizzati alla prescrizione di farmaci per il melanoma con le unità operative Centri Spoke (con Piano di Cura) della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici.
REGIONE VALLE D’AOSTA
AttoDataOggetto
DGR115916/11/2020Approvazione del piano di attività per l’anno 2020 del dipartimento funzionale interaziendale e interregionale “rete oncologica del piemonte e della valle d’aosta”, in applicazione della convenzione tra la regione autonoma valle d’aosta e la regione piemonte approvata con dgr n. 278/2019.

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13° Rapporto - Capitolo 30

La rassegna normativa dell’anno 2020 in materia di tumori